[供应]gsp药品运输冷藏箱-湖北怀众科技公司

gsp药品运输冷藏箱-湖北怀众科技公司
发 布 地: 湖北省
发布时间: 2021/6/11 0:07:02
有 效 期: 长期有效
报价: 面议
关 键 词: 冷链温湿度监控设备,相变材料
所属公司: 湖北怀众科技有限公司
联系地址: 武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号
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GSP药品保温箱根据以下条例配备:

2015年6月1号新实施的《药品经营质量管理规范》(简称GSP)冷藏、冷冻药品的储存与运输管理(征求意见稿)第二条第四项:冷藏箱、保温箱的箱体采用吸水性低、透气性小、导热系数小、具有良好温度稳定性的保温材料;冷藏箱具有自动调控温度的功能,保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。第五项:冷库配置温湿度自动监测系统,冷藏车、冷藏箱和保温箱配置温度自动监测系统,均可实时采集、显示、记录温(湿)度数据,并具有远程及就地实时报警功能,可通过计算机读取和存储所记录的监测数据。





医0药冷库GSP验证内容及布点介绍

冷库验证内容:检查温湿度记录仪测点安装位置及参数,时间:1小时;检查温控设施运行参数及使用状况,gsp药品运输冷藏箱,时间:30分钟;空载温度分布特性的测试,时间:2小时;满载温度分布特性的测试,时间:48小时;外部供电中断情况下库房保温性能测试,时间:1小时;开门作业时库房温度影响测试,时间:30分钟;





GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求


根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定,医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证,确认相关药品在储存、运输过程中的药品质量,相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么?

1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认;

2.监测设备的测量范围和准确度确认;

3.测点终端安装数量及位置确认;

4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认;

5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认;

6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。







gsp药品运输冷藏箱-湖北怀众科技公司由湖北怀众科技有限公司提供。湖北怀众科技有限公司是从事“冷链温湿度监控设备,相变材料”的企业,公司秉承“诚信经营,用心服务”的理念,为您提供更好的产品和服务。欢迎来电咨询!联系人:李总。


产品品牌:怀众保温箱
供货总量:不限
产品价格:议定
包装规格:不限
物流说明:货运及物流
交货说明:按订单
公  司: 湖北怀众科技有限公司
联系人: 李总
电  话: 133-46669141 手机:13346669141
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地  址: 武汉市江岸区塔子湖凯信后湖生活广场一幢16层18号
邮  编: 430000

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