GSP在药品仓库温湿度验证的一般要求
根据国家食品药品监督管理总局的验证管理中的验证要求规定，医0药经营单位要求对药药品仓库温湿度监测系统验证进行温湿度验证，确认相关药品在储存、运输过程中的药品质量，相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准。那药品仓库温湿度监测系统验证的项目包括什么？
1.采集、传送、记录数据以及报警功能的确认；
2.监测设备的测量范围和准确度确认；
3.测点终端安装数量及位置确认；
4. 监测系统与温度调控设施无联动状态的独立安全运行性能确认；
5.系统在断电、计算机关机状态下的应急性能确认；
6.防止用户修改、删除、反向导入数据等功能确认。
医0药冷库GSP验证内容及布点介绍
冷库验证内容：检查温湿度记录仪测点安装位置及参数，时间：1小时；检查温控设施运行参数及使用状况，时间：30分钟；空载温度分布特性的测试，gsp认证冷藏箱，时间：2小时；满载温度分布特性的测试，时间：48小时；外部供电中断情况下库房保温性能测试，时间：1小时；开门作业时库房温度影响测试，时间：30分钟；
实时监控实时传输，实时报警无线温湿度药品保温箱产品概述：
1、外箱液晶屏实时显示温湿度的变化情况；（符合第五项法规中实时显示温湿度数据的要求）
2、全程跟踪记录并上传温湿度数据到监控平台，测量数据准确、记录时间长。（符合第五项法规中实时采集并远程上传读取盒储存所记录的监控数据的要求）
3、记录间隔可用软件进行设置，2秒至24小时任意可调。（符合GSP新规中5分钟记录并上传的要求）
4、软件界面简洁、操作简单，数据可保存为记录仪文件，也可另存为PDF或EXCEL文档，方便备份和日后调用，保存的数据和曲线均可打印。
5、数据的保存确保了药品温度数据的可追溯性（符合第五项法规中可通过计算机读取和存储所记录的监测数据的要求）
6、可设置超限短信报警（符合第五项法规中远程及就地实时报警功能的要求）
7、配备制冷剂与隔板（符合第四项法规中保温箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置）
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产品品牌：怀众保温箱
供货总量：不限
产品价格：议定
包装规格：不限
物流说明：货运及物流
交货说明：按订单