干细胞临床研究是指将自体或异体来源的人干细胞在体外手术后植入（或植入）人体内进行疾病预防或诊治的临床研究。《办法（试行）》提出，干细胞研究，研究必须以充分的科学证据为基础，预防或治疾病的效果优于现有手段；或者对于无有效干预措施的疾病，对于威胁生命和严重的疾病。影响着人们的生活质量和卫生的需要。干细胞的临床研究应满足药品临床试验质量管理标准的要求。
在人类生长发育到青年期后，体内的成体干细胞数量急剧减少，与其他细胞的比例下降到大约10万到1百万分之一。其原因是部分成体干细胞在体内外环境的压力下发生凋亡，部分成体干细胞在体内生长过程中被消耗，部分成体干细胞在基因调控下逐渐进入功能休眠状态。成体干细胞数量减少，进入功能休眠状态，导致机体受损、衰老时重建和修复功能减弱。
2005年，美国心脏协会报告了对204名用干细胞的心肌丨梗死患者的三国多中心研究，证实干细胞显著改善心脏功能。
2007、自然和细胞发表了两项研究，在美国和日本，确认皮肤细胞具有胚胎干细胞的特征，称为诱导多能干细胞近年来，干细胞已被应用于一个强大的理论基础的各个方面是的，国家增加研究力度，扩大了它的实际应用，如心脏病、阿尔茨海默病、帕丨金森综合征、脑卒中、糖丨尿病和其他疾病。
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