[供应]药包材GMP程序|长治药包材GMP|广州将道168

药包材GMP程序|长治药包材GMP|广州将道168
发 布 地: 广东省
发布时间: 2018-1-20 5:22:20
有 效 期: 长期有效
报价: 面议
关 键 词: GMP认证咨询,QS认证咨询,企业标准备案,洁净车间装修
所属公司: 广州将道企业管理咨询有限公司
联系地址: 广州市白云区黄园路5号(农商银行)703室
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广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/医r疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的专业咨询机构,药包材GMP程序,公司将秉承专业、严谨、快捷的工作作风,竭诚为广大客户服务。

《征求意见稿》明确将制剂企业作为辅料质量的第1负责人,希望以此来提升辅料标准。制剂企业在选用辅料时,药包材GMP价格,除了注重质量外,主要是看企业有没有生产批文,辅料质量的责任主体通常不够明确。当辅料出现问题而导致群体药害事件发生时,制剂企业、辅料企业经常相互推卸责任。明确质量负责人,虽然制剂企业的责任大大增加,但药品注册效率以及质量标准会得到大幅度的提升。《征求意见稿》要求,国产药用辅料在2018年1月1日前按照新的申报资料要求向食品药品监督管理部门提交资料。


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“批准证明文件在2017年12月31日(含当日)前到期的药包材、药用辅料,有效期延续至2017 年12 月31日。自2018年1月1日起,药包材GMP费用,用于其他药品的药物临床试验或生产申请时,应按本公告要求报送相关资料。”

问题 1:例如A厂家的某辅料,已被1个或多个上市制剂使用。如果该辅料厂家不愿意交资料,就可以不再卖给其他制剂厂家用于申报临床或生产,免得提交资料,免得因为提交资料不符合要求或者制剂不被批准受到牵连。这对申报临床或生产的制剂厂家来说是很不利的,除非他们能说服辅料厂家配合。


药包材GMP程序|长治药包材GMP|广州将道168由广州将道企业管理咨询有限公司提供。行路致远,砥砺前行。广州将道企业管理咨询有限公司(www.smartjd.org)致力成为与您共赢、共生、共同前行的战略伙伴,更矢志成为咨询、调研较具影响力的企业,与您一起飞跃,共同成功!


产品品牌:药包材GMP
供货总量:不限
产品价格:议定
包装规格:不限
物流说明:货运及物流
交货说明:按订单
公  司: 广州将道企业管理咨询有限公司
联系人: 黄钢
电  话: 020-86294515 手机:13682295007
传  真: 020-86294510
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邮  编: 510000

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